经营医疗器械需要办理医疗器械经营许可证，这个一定是总所周知的事情。但很多人不知道的是，医疗器械经营许可证实际上是有一定使用期限的。如果在医疗器械经营许可证过期之前没有进行延期，也相当于是未取得合规经营资质，会受到相应的惩罚。一般是处10万以下罚款、或处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。所以这一点需要大家注意。>>>>>>>>>>点击这里获取更多资料
 
医疗器械经营许可证的有效期一般来说为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，于药品监督管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
2.（食品）药品监督管理部门机构按照本办法规定对换证申请进行审查。
3.（食品）药品监督管理部门认为符合要求的，会在《医疗器械经营企业许可证》届满时予以换发新证，收回原《医疗器械经营企业许可证》；
4.不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可正》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。>>>>>>>>>>点击这里获取更多资料
 
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1.医疗器械经营许可证（包括体外诊断试剂）换证
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从事第三类经营的企业，协助经营企业向所在地的市级食品药品监督管理部门提出申请办理。
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从事第二类经营的企业，协助经营企业向所在地的市级食品药品监督管理部门提出申请备案。
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